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《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》发布

  • 发布时间: 2023-04-02 19:39:00
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    3月27日,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告 (2022年)》。

    报告显示,2022年,全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份,其中,收到新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份,占同期报告总数的31.7%;收到严重药品不良反应/事件报告26.4万份,占同期报告总数的13.0%。

    总 体来看,与2021年相比,2022年药品不良反应/事件报告情况未出现显著变化,从不良反应涉及患者年龄看,14岁及以下儿童患者占比再次出现下降,总 体安全性依然良好,65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势,提示临床应持续加强对老年患者的安全用药管理。从化学药品类别上看,抗感染药报告数量仍居 于首位,占比继续保持下降趋势,肿瘤用药占比持续升高,其严重报告构成比居首位,提示临床应始终关注该类药品的风险。

    按照报告来源统计,2022年来自医疗机构的报告占87.6%、来自经营企业的报告占8.1%、来自持有人的报告占4.2%、来自其他报告者的报告占0.1%。

    2022年药品不良反应/事件报告中,女性多于男性,性别比为0.87:1。从年龄分布看,14岁及以下儿童患者占7.8%,65岁及以上老年患者占32.3%。

    按照怀疑药品类别统计,化学药品占82.3%、中药占12.8%、生物制品占2.6%、无法分类占2.3%。

    按照给药途径统计,注射给药占55.1%、口服给药占36.6%、其他给药途径占8.3%;注射给药中,静脉注射给药占90.6%、其他注射给药占9.4%

    按照怀疑药品类别统计,化学药品占82.3%、中药占12.8%、生物制品占2.6%、无法分类占2.3%。

    报 告指出,2022年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中,例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、电解质/酸碱平 衡及营养药。2022年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中,报告数量最多的为肿瘤用药,占35.1%:其次是抗感染药,占27.8%。按严重报告占本 类别报告比例计算,肿瘤用药的严重报告比例最高,为46.0%,其次是免疫系统用药,为19.1%。


    来源:国家药品监督管理局网站


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